Инструкция по применению экзодерил

Экзодерил ® (Exoderil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Раствор для наружного применения 1 мл
активное вещество:
нафтифина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания препарата Экзодерил ®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил ® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

При поражении кожи Экзодерил ® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед .

При поражении ногтей Экзодерил ® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил ® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил ® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Экзодерил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Читать еще:  Почему желтеют ногти на больших пальцах ног

Срок годности препарата Экзодерил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов.

Препарат: ЭКЗОДЕРИЛ ®
Активное вещество: naftifine
Код АТХ: D01AE22
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Рег. номер: П №011273/01
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: SANDOZ GmbH

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

1 г
нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.

ПОКАЗАНИЯ

— микозы кожи и кожных складок;

— межпальцевые микозы (кистей, стоп);

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);

— микоз наружного слухового прохода (для раствора).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 мин 1-2 раза/сут.

Длительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: в отдельных случаях — сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для мази) или пропиленгликолю (для раствора).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять Экзодерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Читать еще:  Средство от грибка стопы дешевое

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил с другими препаратами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Раствор и мазь экзодерил

Капли, мазь, раствор и крем экзодерил в последнее время, по данным производителей, является самым популярным противогрибковым препаратом, предназначенным для лечения микозов стоп и ногтей ног. Это объясняется простотой применения и высокой степенью эффективности в борьбе этими видами кожных инфекций.

В основе препарата лежит действующее вещество — гидрохлорид нафтифина. Например, в 1 мл раствора для наружного применения его содержание не превышает 10 мг. Еще меньше концентрацией отличаются мазь и крем экзодерила. Они используются в основном с профилактической целью для предупреждения проникновения грибковой микрофлоры в кожу и ногтевую пластинку при посещении общественных бассейнов, пляжей, бань и саун

Инструкция по применению

Предлагаемая производителем препарата инструкция по применению экзодерила предупреждает потенциальных пациентов о том, что необходимо до начала лечения провести исследование в лабораторных условиях и выявить тип грибковой флоры, которая поразила организм человека. Дело в том, что экзодерил не является препаратом широкого спектра действия. Он избирательно воздействует на синтез эргостероловых включений клеточных мембран только у некоторых грибковых спор. Это трихофты и микроспоридии, эпидермофиты и дрожжевая плесневая грибковая микрофлора. В отношении других видов этих микроорганизмов девствующее вещество препарата не эффективно.

Можно использовать раствор экзодерила в тех случаях, когда на фоне кандидоза развивается пиодермия и вторичные бактериальные инфекции. Действующее вещество губительно действует в отношении широкого спектра бактериальных клеток с грамположительной и грамотрицательной реакцией.

Также оказывается местное противовоспалительное влияние, за счет которого снижается отечность мягких тканей, сокращается зуд, уходит краснота.

Раствор и мазь экзодерила находят применение в лечении микозов стоп. Капли могут назначаться для профилактики и лечения кандидозов ушной раковины.

Список заболеваний, при которых возможно эффективное лечение, включает в себя:

  • поражение грибками стоп ног и ногтевых пластинок;
  • паховая эпидермофития;
  • онихомикозы рук и ног;
  • лишаи отрубевидного типа;
  • поражения слизистых оболочек ротовой полости грибами рода кандида (кандидозный стоматит);
  • поражения волосяных луковиц и волосистой части головы микроспорами и грибками.

С целью профилактики рекомендуется использовать крем экзодерила, который наносится на всю поверхность стоп, включая ногтевые пластинки перед каждым посещением общественных мест с высоким уровнем влажности.

Лечение грибка ногтей этим препаратом следует начинать на как можно ранней стадии. Курс терапии может составлять до 3-х месяцев. Это период, в течение которого произойдет полная смена ногтевой пластинки.

Дозировки для лечения экзодерилом

Дерматомикозы По 150 мг 3 раза в течение первого дня, затем по 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 2 месяцев Паховая эпидермофития По 300 мг ежедневно на протяжении 12 — 16 месяцев Грибок ногтей По 150 мг в сутки на протяжении 3 месяцев Отрубевидный лишай По 150 мг в течение 5 дней и последующие прием этой дозы каждые 20 дней

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат экзодерил противопоказан к использованию в период беременности и грудного вскармливания. Также нельзя проводить лечение у людей, которые обладают индивидуальной непереносимостью основного действующего вещества.

Среди побочных эффектов встречается зуд, покраснение, чувство жжения. Все это связано с непосредственным действием препарата на клетки грибка, который в результате своей гибели выделяет огромное количество экзотоксинов. С течением времени эти эффекты проходят самостоятельно без отмены препарата.

Читать еще:  Чем размягчить ноготь

Экзодерил (Exoderil), инструкция по применению

Состав и форма выпуска. В состав крема входит 0.01 г гидрохлорида нафтифина (действующее начало) и 0.01 г бензилового спирта. Выпускается в тюбиках по 15 г. В 1 мл раствора препарата содержится 0.01 г гидрохлорида нафтифина. Растворитель — пропиленгликоль. Препарат выпускается в упаковках по 10 мл.

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению

Фармакологическое действие. Активным действующим веществом Экзодерил является нафтифина гидрохлорид — новое соединение, разработанное специалистами фирмы «Биохеми», обладающее противогрибковыми свойствами и предназначенное для местного применения. Препарат обладает: первичным фунгицидным действием в отношении дерматофитов и новых грибов, первичным фунгицидным и фунгистотическим действием в отношении грибов рода Candida и прочих грибов,местным противовоспалительным действием, сравнимым с действием комбинаций производных имидазола и кортикостероидов; местным антибактериальным дейcтвием в отношении грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов . Эффективен при отрубевидном лишае и споротрихозе. Хорошо проникает в различные слои кожи в достаточных для противогрибкового действия концентрациях.

Режим дозирования и способ применения. Препарат в виде крема или раствора наносить на предварительно очищенные и высушенные участки кожи один раз в день. При инфекциях ногтей препарат следует применять 2 раза в день. Для предотвращения возвратной инфекции лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель после клинического выздоровления.

Продолжительность терапии. При инфекциях, вызванных дерматофитами — от 2 до 4 недель (в тяжелых случаях — от 4 до 8 недель), при поражениях кожи, вызванных Candida spp. — 4 недели; при онихомикозе — до 6 месяцев.

Побочные эффекты. Местная гиперчувствительность к препарату, выражающаяся в виде сухости кожи, покрскнении и жжении. Подобные реакции носят обратимый характер и не требуют отмены терапии.

Противопоказания при применении экзодерила. Гиперчувствительность к нафтифину, или пропиленгликолю (раствор) и к бензиновому спирту (крем).

Меры предосторожности. Нельзя допускать попадания Экзодерила в глаза. В форме раствора Экзодерил нельзя наносить на открытые раны.

Особые указания. Препарат в особенности пригоден для лечения микозов, поражающих гиперкератозные и волосистые участки кожи. Предназначен только для местного применения. Следует не допускать попадания препарата в глаза.

Производитель. ECZACIBASI, Турция (по лицензии Boechringer lngelheim, Германия).

Применение препарата экзодерил только по назначению врача, инструкция дана для справки!

  • Купить Экзодерил можно на сайте и в наших аптеках
  • Цена на Экзодерил ниже в нашем приложении

Экзодерил инструкция по применению

Клиническая фармакология

Форма выпуска и состав

Крем для наружного применения

Действующие вещества: нафтифина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718,8 мг.

15 или 30 г в упаковке.

Раствор для наружного применения 1%

Действующие вещества: нафтифина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол — 400 мг, вода очищенная — 475 мг.

10 мл в упаковке.

Взаимодействие

Передозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Противопоказания

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Экзодерил показания к применению

Краткие показания

Противогрибковый препарат для наружного применения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Производитель

Срок годности

Сертификаты Экзодерил

Аналоги Экзодерил

Экзодерил: 7 отзывов покупателей и фармацевтов

Общий рейтинг на основе 7 отзывов наших покупателей

Ссылка на основную публикацию