Клотримазол описание

Клотримазол крем — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Клотримазол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению:

  • грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
  • отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные каидидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
  • микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. С осторожностью — период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.

При грибковых заболеваниях колеи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 20 г крема в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре ниже 25° С, в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

CLOTRIMAZOLE (КЛОТРИМАЗОЛ)

Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.

Читать еще:  Почему ноготь на указательном пальце загибается

Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur.

Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций. При местном применении незначительное количество клотримазола всасывается в кровь.

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит, трихомониаз, микозы, осложненные вторичной пиодермией.

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.

При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.

Интравагинально — по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Местные реакции: контактный аллергический дерматит, покраснение, чувство жжения.

Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие.

Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

КЛОТРИМАЗОЛ-АКРИ

Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения.

Препарат: КЛОТРИМАЗОЛ-АКРИ ®
Активное вещество: clotrimazole
Код АТХ: D01AC01
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Рег. номер: Р №001917/02-2002
Дата регистрации: 26.11.02
Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Мазь 1% белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Читать еще:  Желтые пятна на ногтях

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клотримазол мазь

Средняя цена в аптеках

КЛОТРИМАЗОЛ
мазь 1 % туба 25 г 13.77 грн.
р-р д/наруж. прим. 1 % фл. 25 мл 14.07 грн.
табл. вагинал. 100 мг блистер, в пачке, №10 13.19 грн.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Clotrimazole; дифенил-(2-хлорфенил) –1-имидазолилметан;
основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом;
состав: 1 г мази содержит клотримазола 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид-400, проксанол-268, цетилстеариновый спирт, препарат ОС-20.

Форма выпуска. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола (Имидазол — химическое соединение, входящее в состав многих важных природных соединений, например, гистидина, гистамина, карнозина, пуриновых оснований, витамина B12, а также в молекулы синтетических лекарственных средств) и триазола. Код АТС D01AC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Клотримазол – противогрибковый препарат для наружного и местного применения, производное имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов (Грибы — группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)) , что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису (Лизис — растворение, разрушение клеток, в том числе микроорганизмов, под влиянием различных агентов, напр., ферментов, бактериолизинов, бактериофагов, антибиотиков) клетки. Клотримазол вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом . Кроме того, угнетает активность пероксидаз, что облегчает накопление в грибковой клетке перекиси водорода, который по всей вероятности принимает участие в ее разрушении .

Препарат обладает широким спектром действия: эффективен по отношению к дерматофитам, дрожжевым грибам; оказывает антибактериальное действие на стафилококки и стрептококки.

Фармакокинетика. Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Показания для применения

Препарат в виде мази назначают при микозах (Микозы – грибковые заболевания человека и животных, вызываемые патогенными и условно-патогенными грибками. В зависимости от родовой принадлежности возбудителя и характера поражения тканей выделяют кератомикозы, дерматофитии, кандидоз и глубокие микозы) кожи, вызванных дерматомицетами, бластомицетами, плесневыми грибами, при дерматомикозах со вторичной инфекцией (микозы стоп, ногтей и т.д.).

Способ применения и дозы

Мазь наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки и втирают. Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести и течения заболевания, локализации патологических изменений, эффективности терапии (Терапия — 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) . Обычно курс лечения продолжается до 4 недель и более. При микозе стоп во избежание рецидивов лечение продолжают в течение 3 недель после исчезновения симптомов заболевания. Перед аппликацией препарата стопы моют теплой мыльной водой и, особенно межпальцевые пространства, высушивают досуха.

Побочное действие

В редких случаях при первых аппликациях отмечаются местные реакции – покраснение, ощущение жжения, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ) , которые обычно проходят при дальнейшем применении препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Клотримазол мазь снижает эффективность других противогрибковых препаратов. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Читать еще:  Грибок трихофитон

Передозирование

В связи с низкой абсорбцией (Абсорбция — процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) препарата передозирование его при наружном применении маловероятно.

Особенности применения

Следует с осторожностью применять клотримазол в период кормления грудью. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, следует верифицировать диагноз.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в недоступном для детей, прохладном, защищенном от света месте.

Срок хранения. 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 25 г в тубах.

Производитель. ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

  • Клотримазол раствор — «Борщаговский ХФЗ»
  • Клотрисал — «Артериум»

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Клотримазол гексал

Фармакологические свойства

Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения из группы производных имидазола. Механизм действия клотримазола состоит в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, что приводит к повреждению их клеточной оболочки и гибели клеток.

Клотримазол Гексал проявляет высокую активность относительно наиболее патогенных грибов, которые являются причиной инфекционных осложнений у человека, а именно: дерматофитов ( Epidermophytion floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.); дрожжеподобных и плесневых грибов ( Candida spp., Cryptococcus neoformans, Torulosis spp., Аspergillus spp., Cladosporium spp., Madurella spp.); диморфных грибов ( Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum); актиномицетов рода Nocardia.

Кроме того, Клотримазол Гексал проявляет также антимикробное действие относительно некоторых грамположительных бактерий (например Corynebacterium minutissimus, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также относительно Trichomonas vaginalis.

Практически не оказывает системного действия.

Микозы кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными грибами рода Candida, плесневыми грибами и другими, такими как Malassezia furfur. Эти заболевания включают: микозы ступней, кожи и кожных складок, поверхностный кандидоз, разноцветный лишай, эритразму, бластомикоз кожи и слизистых оболочек.

Применение

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки и втирают в кожу. Небольшого количества крема (полоски длиной около 0,5 см) в большинстве случаев достаточно для покрытия участка размером с ладонь.

Продолжительность применения зависит от степени выраженности и локализации инфекции. После исчезновения острых симптомов заболевания лечение следует проводить еще в течение 4 нед до полного выздоровления.

Срок лечения разноцветного лишая, как правило, составляет 1–3 нед; эритразмы – 2–4 нед.

Чтобы избежать рецидива, лечение грибкового поражения ступней ( tinea pedis) следует продолжать еще около 2 нед после исчезновения всех симптомов, несмотря на быстрое субъективное улучшение. Межпальцевые промежутки следует тщательно просушивать после каждого мытья.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Период беременности (I триместр).

Побочные эффекты

Редко — аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности в виде раздражения кожи (например кратковременное покраснение, сыпь, отек, жжение и зуд кожи).

Особые указания

После нанесения крема не следует применять повязки.

В случае отсутствия улучшения через 4 нед после начала лечения следует повторить микробиологическое исследование и проверить чувствительность микроорганизмов к клотримазолу.

Период беременности и кормления грудью

Крем не противопоказан для применения в период беременности (II–III триместр) и в период кормления грудью, но препарат необходимо применять с осторожностью.

Опыта применения крема у детей нет.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его можно назначать пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания.

Взаимодействия

клотримазол снижает эффективность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков (нистатина, натамицина)

Передозировка

В связи с низкой местной абсорбцией передозировка при наружном применении клотримазола маловероятна.

Ссылка на основную публикацию