Мнн клотримазол

Кандибиотик

Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Гленмарк Фармасьютикалз Лтд) Индия

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли ушные.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: хлорамфеникол – 50 мг, беклометазона дипропионат (безводный)– 0,25 мг, клотримазол – 10 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокоина гидрохлорид – 20 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства:

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местно анестезирующее средство.
Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.
Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Лидокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Особенности применения:

Побочные действия:

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 6 лет).
Нарушение целостности барабанной перепонки.

Беременность и лактация
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Капли ушные. По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Клотримазол-Акрихин (таблетки вагинальные)

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

  • Поделиться
  • Скачать
  • Распечатать

—>

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Международное непатентованное название:
клотримазол
Задать вопрос по препарату

Регистрационное удостоверение: Р N000682/01

Торговое название препарата: Клотримазол-Акрихин

Международное непатентованное название (МНН): клотримазол

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

Состав:
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазола 100 мг,
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или почти белою цвета, овальной формы, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство

Код АТХ: G01AF02

Фармакологическое действие

Клотримазол-Акрихин является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Cardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Читать еще:  Как размягчить ногти

Фармакокинетика
При применении Клотримазола-Акрихин интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируются до неактивных метаболитов.

Показания к применению
— генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
— генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
— санация родовых путей перед родами.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместре беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации. С осторожностью — период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы
Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Побочное действие
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко-сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При вагинальном введении Клотримазол-Акрихин снижает активность амфотерицина В и других палиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность Клотримазола-Акрихин может снижаться.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом-Акрихин следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол крем. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
Таблетки вагинальные 100 мг.
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года 6 мес. Не использовать после истечения срока годности!

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Отпуск из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Клотримазол крем — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Клотримазол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Читать еще:  Заразен ли грибок ногтей на ногах

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению:

  • грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
  • отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные каидидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
  • микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. С осторожностью — период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.

При грибковых заболеваниях колеи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 20 г крема в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре ниже 25° С, в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Мнн клотримазол

Клотримазол крем 1% 20г

Производитель:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Польша

Нет в наличии
Оповестить о появлении товара

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Описание и инструкция к «Клотримазол, крем 1% 20г»

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения; содержит в качестве активного вещества клотримазол — производное имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), плесневых грибов, а также возбудителя Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудителя эритразмы.
Препарат оказывает противомикробное действие. Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.

Читать еще:  Микосептин таблетки

Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении препарата в эпидермисе достигаются более высокие концентрации клотримазола, чем в дерме и в подкожной клетчатке.

-грибковые заболевания кожи (в т.ч. микозы кожных складок, стоп);
-разноцветный лишай;
-эритразма;
-поверхностные кандидозы, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Препарат наносят тонким слоем на предварительно вымытые (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации патологических изменений, эффективности терапии. Обычно лечение препаратом проводят не менее 4 недель.
При дерматомикозе стоп терапию рекомендуют продлжать в течение 2 недель после исчезновения клинических симптомов заболевания.
При разноцветном лишае продолжительность лечения составляет в среднем 1-3 недели.

Местные реакции: редко — покраснение, ощущение жжения и покалывания, зуд в месте применения препарата.

-повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Клотримазола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
В клинических и экспериментальных исследованиях при наружном применении Клотримазола отрицательное влияние препарата на здоровье женщины или плода (ребенка) не установлено.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

В связи с низкой абсорбцией клотримазола при наружном применении передозировка препарата маловероятна.
При случайном проглатывании Клотримазола возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции.
Лечение: назначают активированный уголь, проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении с нистатином активность Клотримазола может снижаться.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° до 25 ° C. Срок годности — 2 года.

Арбитраж подтвердил выводы ФАС России о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, имеющих различные лекарственные формы

ФАС России удалось предотвратить попытку регистрации жизненно необходимого лекарственного препарата с ценой более чем в 8 раз выше максимальной зарегистрированной цены аналога

29 ноября 2016 года Арбитражный суд Московского округа признал законным отказ Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в согласовании предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Клотримазол» (МНН Клотримазол) производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод». Таким образом, арбитраж оставил кассационную жалобу компании без удовлетворения.

Напомним, причиной отказа ФАС России послужило превышение заявленной на государственную регистрацию цены над зарегистрированными ценами аналогов более чем в 8 раз. Решение ФАС России стало основанием для отказа Минздрава России в государственной регистрации предельной отпускной цены лекарственного препарата «Клотримазол».

Стоит отметить, ФАС России была установлена, а Минздравом России подтверждена эквивалентность различных лекарственных форм, что позволило сравнивать цены, заявленные Анжеро-Судженским химико-фармацевтическим заводом на государственную регистрацию, с ранее зарегистрированными ценами эквивалентных лекарственных препаратов других производителей.

«Мы установили, что в целях десятикратного увеличения цены производитель отозвал ранее зарегистрированную цену на лекарственный препарат (18 руб.) менее чем за месяц до подачи документов в целях регистрации завышенной цены (183 руб.), но эта попытка производителя повысить цены на лекарственный препарат была благополучно предотвращена. Решения антимонопольного органа и Минздрава России об отказе в регистрации необоснованно завышенной цены лекарственного препарата «Клотримазол», основанные на нормах Закона об обращении лекарственных средств и подтвержденные результатами клинических исследований, были поддержаны судом», – подчеркнул заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Максим Дегтярёв.
По материалам пресс-службы ФАС России

Ссылка на основную публикацию