Тербинафин при беременности

Тербинафин-ратиофарм

Фармакологические свойства

тербинафин представляет собой алиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. Препарат применяется перорально. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, дрожжевых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибов. Препарат специфически тормозит ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет угнетения скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При применении внутрь тербинафин эффективен относительно дерматофитов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (преимущественно Candida albicans).

При одноразовом применении 250 мг тербинафина максимальная концентрация в плазме крови регистрируется приблизительно через 2 ч после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Препарат быстро накапливается в липофильном ороговелом слое кожи. Тербинафин проникает в секрет сальных желез, образует высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В первые несколько недель после начала приема препарата активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени, большая часть неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) — с калом. Период полувыведения составлят от 11 до 17 ч. Накопления препарата в организме не происходит. Тербинафин проникает в грудное молоко. У пациентов с нарушением фунции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена. Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов не отмечались. Пища не влияет на биодоступность тербинафина.

Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами. Дерматомикозы (туловища, голеней, стоп и волосистой части головы) и инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida, в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обуславливают целесообразность пероральной терапии.

Применение

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 1 таблетку по 250 мг Тербинафин-ратиофарм 1 раз в сутки.

Онихомикозы: длительность терапии составляет 6–12 нед и определяется скоростью роста ногтя. В некоторых случаях при медленном росте ногтя курс лечения может быть более длительным. Длительность терапии может зависеть и от других факторов — возраст больного, наличие сопутствующей терапии, состояние ногтя в начале курса лечения. Клинический эффект наступает обычно через несколько месяцев после микологического выздоровления и прекращения приема препарата. Это связано с периодом, необходимым для отрастания здорового ногтя.

Грибковые инфекции гладкой кожи: длительность лечения при микозах стоп составляет 2–6 нед, при микозах других участков кожи (туловища, голеней) — 2–4 нед. Длительность лечения при микозах волосистой части головы — 4 нед, но если инфекция вызвана M. Canis, то лечение может быть более длительным.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Терапевтическое применение тербинафина у пациентов с хроническими или острыми заболеваниями печени не проводилось и поэтому целесообразно только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин или количество креатинина в сыворотке крови 300 мкмоль/л) необходимо принимать половину обычной дозы, а именно: по 1 /2 т аблетки Тербинафин-ратиофарм таблетки по 250 мг (соответственно 125 мг тербинафина) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Необходимо учитывать возможность сниженной функции печени и почек.

Дети: опыт использования препарата Тербинафин-ратиофарм таблетки по 250 мг перорально у детей отсутствует. Поэтому применение препарата для лечения детей младше 12 лет целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект превышает потенциальный риск. Длительность лечения и дозирования в этом случае зависит от массы тела ребенка и составляет для ребенка с массой 20–40 кг половину дозы взрослого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина гидрохлориду или любому другому компоненту. Период кормления грудью.

Побочные эффекты

Проявления гиперчувствительности: возможны крапивница, анафилактические проявления (одышка, тошнота, головокружение, снижение АД), также кожные реакции (например синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический шок, фотосенсибилизация.

Со стороны ЖКТ: изжога, тяжесть в желудке, рвота, метеоризм, расстройства вкуса, включая его временную потерю.

Печень: гепатобилиарная дисфункция, гепатит, желтуха, повышение печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения или тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, парестезии, нарушение чувствительности. Очень редко наблюдается чувство страха, депрессия.

Другие побочные эффекты: артралгии, миалгии, нарушения менструального цикла, псориаз, выпадение волос.

Особые указания

При лечении тербинафином следует придерживаться общих правил гигиены во избежание возможности повторного инфицирования (через белье, обувь). В случае пропуска одного приема следует рекомендовать принять двойную дозу препарата.

Читать еще:  Между пальцами ног опрелости и запах

При наличии у больного в анамнезе псориаза следует с осторожностью назначать таблетки Тербинафин-ратиофарм, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни.

Период беременности и кормления грудью: в связи с тем, что данных о безопасности применения тербинафина в период беременности нет, препарат следует назначать только в тех случаях, когда предполагаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Тербинафин проникает в материнское молоко, поэтому применение его в период кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем, а также выполнять работы, связанные с повышением концентрации внимания.

Взаимодействия

тербинафин является мощным ингибитором фермента CYP 2D6. Это необходимо иметь в виду при назначении таблеток Тербинафин-ратиофарм вместе с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии энзима CYP 2D6.

Поэтому если пациент принимает лекарственные средства против депрессии (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы типа В), а также блокаторы β-адренорецепторов, назначать тербинафин следует с осторожностью или же необходима коррекция дозы.

Тербинафин в отличие от азоловых противогрибковых препаратов при пероральном применении почти не влияет на способность тормозить или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Кроме того, плазменный клиренс тербинафина может ускоряться при использовании препаратов, которые ускоряют метаболизм (например рифампицин). Наоборот, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), замедляют метаболизм тербинафина. При одновременном назначении указанных препаратов может быть необходимым корректирование дозы тербинафина.

Передозировка

Тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастральной области, головокружение.

Промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Тербинафин

Тербинафин — противогрибковое средство для системного и местного применения. Это одно из лучших средств для борьбы с онихомикозом (грибковая инфекция ногтей). Препарат хорошо накапливается и удерживается в области ногтя, поэтому его действие продолжается месяцами, соответственно лечебный эффект длится достаточно долго. Тербинафин также эффективен при лечении грибов, вызывающих заболевания кожи и волос, в том числе дерматофитов и дрожжевых грибов: дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай.

Тербинафин инструкция по применению

Международное название — Тербинафин (Terbinafine).
Торговое название — Тербинафина гидрохлорид (Therbinafine).

Лекарственные формы и состав

Таблетки Тербинафин — округлые, белого или желтоватого цвета. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. На таблетке Тербинафин-Тева имеется буква Т. Тербинафин-Тева выпускается по 7, 14 и 28 таблеток, Тербинафин-Сар — по 10 и 20 таблеток, Тербинафин Гексал — по 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 штук, а Тербинафин — по 7, 10, 20 и 30 штук. Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.
Крем Тербинафин. 1 г крема содержит: активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.
Спрей Тербинафин выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор — в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).

  • онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванный грибами дерматофитами;
  • грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи;
  • микозы волосистой части головы;
  • только для наружных средств: разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате чего создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения — 17 ч.

Режим дозирования

Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 недели, при поражении ногтей — от 6 нед до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут.

Читать еще:  От грибка стопы

Наружно, крем, мазь, гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2-4 нед. Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; кандидоз кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед; разноцветный лишай — 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.

Беременность и лактация

Препарат не проходил клинических испытаний, поэтому неизвестно какое влияние они оказывают на организм женщины и плода во время беременности, поэтому не следует его применять в период беременности и кормления грудью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста. Тербинафин в форме таблеток, крема включен в Перечень ЖНВЛС.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

В отличие от тербинафина для наружного применения тербинафин для приема внутрь не эффективен при разноцветном (отрубевидном) лишае. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат. При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени — уменьшают клиренс тербинафина.

Тербинафин

Применение тербинафина

Тербинафин – противогрибковый препарат. Используется для лечения кожных заболеваний. Обладает выраженным подавляющим действием в отношении дерматофитов, диморфных грибов, дрожжеподобных грибов. В аптеке препарат отпускается свободно, без рецептуры.

Болезни, при которых используется тербинафин

  • Отрубевидный лишай.
  • Грибковые поражения кожи.
  • Микоз кожи дерматофитной природы.

Инструкция по применению тербинафина

Препарат наносится на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают. Кожу перед нанесением препарата желательно помыть и вытереть насухо, чтобы улучшить всасываемость препарата.

Если при инфекционных поражениях наблюдается опрелость, после нанесения тербинафина проблемный участок можно прикрыть марлевой повязкой.

Не рекомендуется прерывать курс лечения тербинафином, поскольку это может привести к рецидивам. Во время лечения обрабатывать антигрибковым средством необходимо также обувь, белье, одежду, которые контактируют с пораженными участками кожи.

Препарат должен использоваться только для наружного применения. Ни в коем случае нельзя допускать попадания тербинафина на слизистые оболочки и глаза.

Разновидности тербинафина

Раствор, гель, крем для внешнего применения.

Дозировка тербинафина

В зависимости от характера заболевания, пораженные и прилегающие к ним участки кожи обрабатываются 1-2 раза в сутки. В среднем курс лечения длится 1 неделю. Уже в первые дни после начала лечения наблюдаются положительные изменения. Случаи передозировки неизвестны.

Побочные действия тербинафина

Аллергическая реакция. На участке нанесения препарата возможно покраснение кожи, зуд, сыпь. Эти побочные эффекты проявляются не очень выражено, поэтому в большинстве случаев лечение прекращать не требуется.

Противопоказания тербинафина

Абсолютных противопоказаний нет.

Относительные противопоказания:

  • Беременность и кормление грудь.
  • Гиперчувствительность.

Тербинафин при беременности

Поскольку подтвержденных клинически данных об опасности приема препарата при беременности и кормлении грудью, рекомендуется воздержаться на этот период от использования тербинафина.

Тербинафин

Таблетки по 250 мг № 10 (10х1) в блистерах

1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) 250 мг

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Тербинафин — противогрибковый препарат. Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosрorum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Читать еще:  Грибок ногтей на ногах признаки

Показания к применению: микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Внутрь, по 250 мг 1 раз в день или по 125 мг 2 раза в день после приема пищи. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — 1/2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 125 мг 1 раз в день. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания. Детям дозировку определяет врач, учитывая массу тела.

При передозировке возможны диспепсия, головокружение, боли в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение симптоматическое.

Тербинафин не следует назначать при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлива­ния.

При применении Тербинафина возможны диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия), усугубление течения системной красной волчанки, нарушения вкусовых ощущений, холестаз.

Тербинафин противопоказан при индивидуальной непереносимости; беременности; лактации; детям до 2 лет; при выраженной печеночной недостаточности; заболеваниях почек; различных формах опухолей (доброкачественные и злокачественные); нарушении обмена белков, жиров и углеводов; патологических изменениях сосудов верхних и нижних конечностей.

Нерегулярное применение Тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

При лечении Тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь.

В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • D : Дерматотропные средства
  • D01 : Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
  • D01B : Противогрибковые препараты для системного применения
  • D01BA : Противогрибковые препараты для системного применения
  • Гризеофульвин: цена, инструкция
  • Ламикон: цена, инструкция
  • Ламифен: цена, инструкция
  • Микофин: цена, инструкция
  • Тербизил: цена, инструкция
  • Экзифин: цена, инструкция

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Тербинафин

Тербинафин представляет собой противогрибковый препарат, который применяется для лечения разнообразных грибковых поражений кожи, волос, слизистых оболочек и ногтей. Тербинафин представляет собой производное химического вещества – аллиламина, которое обладает выраженным противогрибковым действием.

Тербинафин оказывает губительное действие на грибки за счет блокирования работы особого фермента, который осуществляет синтез биологических молекул, необходимых для построения клеточных мембран. В результате этого происходит разрушение клеток патогенного грибка, и микроорганизм погибает.

Тербинафин имеет широкий противогрибковый спектр действия и эффективен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:
1. Дерматофиты родов Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, verrucosum, tonsurans, vilaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
2. Плесневые грибки родов Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis.
3. Дрожжевые грибки, в том числе Candida albicans.
4. Некоторые виды диморфных грибов.

Состав Тербинафина
Любой препарат с наименованием Тербинафин содержит в качестве действующей субстанции вещество с одноименным названием (Тербинафин). Помимо действующего вещества любая лекарственная форма медицинского препарата содержит вспомогательные вещества, которые позволяют добиваться высокой доступности и усвояемости основной субстанции.

Формы выпуска Тербинафина
Сегодня противогрибковый препарат Тербинафин выпускается в различных лекарственных формах, которые можно применять внутрь и наружно:
1. Таблетки (Тербинафин, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар, Тербинафин гексал).
2. Мазь (Тербинафин-МФФ).
3. Крем.
4. Спрей.
5. Раствор.

Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется только медицинским специалистам для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Ссылка на основную публикацию