Тербинафин раствор инструкция по применению

Тербинафин

Тербинафин представляет собой противогрибковый препарат, который применяется для лечения разнообразных грибковых поражений кожи, волос, слизистых оболочек и ногтей. Тербинафин представляет собой производное химического вещества – аллиламина, которое обладает выраженным противогрибковым действием.

Тербинафин оказывает губительное действие на грибки за счет блокирования работы особого фермента, который осуществляет синтез биологических молекул, необходимых для построения клеточных мембран. В результате этого происходит разрушение клеток патогенного грибка, и микроорганизм погибает.

Тербинафин имеет широкий противогрибковый спектр действия и эффективен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:
1. Дерматофиты родов Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, verrucosum, tonsurans, vilaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
2. Плесневые грибки родов Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis.
3. Дрожжевые грибки, в том числе Candida albicans.
4. Некоторые виды диморфных грибов.

Состав Тербинафина
Любой препарат с наименованием Тербинафин содержит в качестве действующей субстанции вещество с одноименным названием (Тербинафин). Помимо действующего вещества любая лекарственная форма медицинского препарата содержит вспомогательные вещества, которые позволяют добиваться высокой доступности и усвояемости основной субстанции.

Формы выпуска Тербинафина
Сегодня противогрибковый препарат Тербинафин выпускается в различных лекарственных формах, которые можно применять внутрь и наружно:
1. Таблетки (Тербинафин, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар, Тербинафин гексал).
2. Мазь (Тербинафин-МФФ).
3. Крем.
4. Спрей.
5. Раствор.

Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется только медицинским специалистам для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Тербинафин

Тербинафин — противогрибковое средство для системного и местного применения. Это одно из лучших средств для борьбы с онихомикозом (грибковая инфекция ногтей). Препарат хорошо накапливается и удерживается в области ногтя, поэтому его действие продолжается месяцами, соответственно лечебный эффект длится достаточно долго. Тербинафин также эффективен при лечении грибов, вызывающих заболевания кожи и волос, в том числе дерматофитов и дрожжевых грибов: дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай.

Тербинафин инструкция по применению

Международное название — Тербинафин (Terbinafine).
Торговое название — Тербинафина гидрохлорид (Therbinafine).

Лекарственные формы и состав

Таблетки Тербинафин — округлые, белого или желтоватого цвета. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. На таблетке Тербинафин-Тева имеется буква Т. Тербинафин-Тева выпускается по 7, 14 и 28 таблеток, Тербинафин-Сар — по 10 и 20 таблеток, Тербинафин Гексал — по 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 штук, а Тербинафин — по 7, 10, 20 и 30 штук. Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.
Крем Тербинафин. 1 г крема содержит: активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.
Спрей Тербинафин выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор — в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).

  • онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванный грибами дерматофитами;
  • грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи;
  • микозы волосистой части головы;
  • только для наружных средств: разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате чего создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения — 17 ч.

Режим дозирования

Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 недели, при поражении ногтей — от 6 нед до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут.

Наружно, крем, мазь, гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2-4 нед. Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; кандидоз кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед; разноцветный лишай — 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.

Беременность и лактация

Препарат не проходил клинических испытаний, поэтому неизвестно какое влияние они оказывают на организм женщины и плода во время беременности, поэтому не следует его применять в период беременности и кормления грудью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста. Тербинафин в форме таблеток, крема включен в Перечень ЖНВЛС.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

В отличие от тербинафина для наружного применения тербинафин для приема внутрь не эффективен при разноцветном (отрубевидном) лишае. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат. При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Читать еще:  Грибок на подошве ног

Взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени — уменьшают клиренс тербинафина.

Лечение грибка ногтей препаратом Тербинафин — отзывы, советы и схема приема

Лечение грибкового поражения ногтей иногда представляет трудности, так как многие из возбудителей никак себя не проявляют на протяжении длительного периода времени. Тем не менее, заметить признаки грибка можно по сухости, повышенной ломкости, изменению цвета и структуры ногтя. В качестве противогрибкового препарата лучше выбирать средство, которое обладает фунгицидным, а также фунгистатическим действием на большое количество возбудителей онихомикоза. Одним из таких средств является Тербинафин от грибка ногтей, отзывы на который всегда положительные благодаря широкому спектру действия.

Характеристики и особенности действия

Разработка противогрибковых препаратов началась с 60-х годов прошлого века, когда население планеты было поражено грибком в той или иной форме практически на 100%. В разные годы создавались все новые поколения противогрибковых средств, но у каждого из них был определенный спектр воздействия. Так, например, препараты первого поколения были полиеновыми антимикотиками (Нистатин, Леворин, Гризеофульвин) и обладали активностью лишь по отношению к грибам рода Candida и некоторым дерматофитам.

Тем не менее, медицине известно более 500 возбудителей грибкового поражения человека, а перед наукой встала задача создать антигрибковые препараты нового поколения, обладающие широким спектром действия. Так, в 80-е и 90-е годы были созданы антимикотики второго (производные имидазола) и третьего поколения (производные триазола и аллиламина). Тербинафин является производным аллиламина — относится к антимикотикам широкого спектра действия, обладающим активностью по отношению к следующим видам грибка:

  • эпидермофития;
  • трихофития и микроспория;
  • кандидоз и руброфитии;
  • плесневые микозы;
  • онихомикозы;
  • разноцветный лишай.

Терапевтическое действие препарата

  • Разрушает фермент (скваленоксидаза), нужный для создания грибковой мембраны.
  • Уничтожает саму мембрану.
  • Приостанавливает выработку эргостерина, недостаточное количество которого вызывает повышение уровня сквалена и ингибирование фермента скваленоксидазы.

По данным статистики, лечебный эффект от лечения Тербинафином и его аналогами наступает в 90% всех случаев онихомикоза стоп.

Показания к применению препарата — грибковое поражение организма. Отзывы о Тербинафине от грибка ногтей при местной терапии почти не содержат данных о побочных явлениях, а покраснение и небольшой зуд кожи не являются показанием для отмены препарата. Пероральный прием препарата имеет противопоказания, к которым относятся:

  • беременность, кормление грудью;
  • детский возраст до 3 лет;
  • вес тела менее 20 кг;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • онкозаболевания;
  • нарушение обмена веществ;
  • хронические заболевания почек и печени у пожилых людей;
  • алкоголизм (Тербинафин и алкоголь — вещи несовместимые).

Инструкция по применению

Длительность приема зависят от степени и площади грибкового поражения, а также от давности процесса. Тербинафин выпускается в следующих формах:

  • Тербинафин-МФФ — 1% мазь или крем для наружного применения. Отзывы на мазь Тербинафин свидетельствуют, что эффект при поверхностных микозах наступает через несколько дней.
  • Таблетки Тербинафина — по 125 мг, 250 мг. Отзывы на таблетки Тербинафина говорят, что препарат в составе комплексной терапии оказывает хороший эффект при запущенных случаях микозов.
  • Спрей или раствор Тербинафина — 1% раствор для местного применения (применяется при онихомикозе).

Форма приема препарата в таблетках

  • Детям и взрослым с массой тела менее 40 кг достаточно 1 таблетки (250 мг) Тербинафина в сутки, принимать после еды.
  • Больные с хроническими заболеваниями почек и печени должны получать суточную дозу не более 125 мг.
  • При весе ребенка менее 20 кг суточная доза равна 125 мг.

Длительность приема таблеток и местных средств рассчитывается индивидуально, а дозировка назначается только врачом. Лечение кожи в основном занимает 4 недели, а ногтей может продолжаться до отрастания новой ногтевой пластинки (3-4 месяца). После терапии и получения результата прием таблеток можно прекратить, а местные средства использовать еще в течение нескольких недель (профилактика рецидивов заболевания).

Особенности использования

  • Перед применением Тербинафина (в таблетках) инструкцию следует изучить обязательно, так как прием внутрь препарата не рекомендуется при некоторых заболеваниях.
  • При наличии в анамнезе гепатита прием таблеток нужно проводить под контролем активности трансаминаз печени (АЛТ, АСТ).
  • При наличии в анамнезе хронических заболеваний перед применением нужно проконсультироваться у врача.
  • При весе 3-летнего ребенка менее 20 кг принимать препарат не рекомендуется.
  • Во время лечения надо провести дезинфекцию всех предметов одежды и белья, а также обуви и личных принадлежностей для гигиены.
  • Начатое лечение следует довести до конца, так как повторное использование Тербинафина может оказаться не таким эффективным.
  • Не рекомендуется применять препарат одновременно с антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими и антипсихотическими средствами.
  • Следует применять сниженную дозу препарата, если пациент принимает оральные контрацептивы и некоторые антимикробные препараты (Рифампицин, Циметидин).

Несмотря на широкий спектр и возможности Тербинафина, следует начинать лечение грибка ногтей при появлении первых подозрений. Если вы сомневаетесь в диагнозе, обратитесь к специалисту и получите консультацию врача.

насколько время можно пить таблетки … какие могут быть последствия от долгого применения … например я пью таблетки уже больше года … всеравно грибки на ногах не исчезли в анализах микро…. на ногтях ….. дальше пить или прекратить …..

Соня, сходите на сайт тематический http://griboknogtey.ru/ , я уверена, найдете много полезного для себя. Он не коммерческий, содержит много советов по правильному лечению грибка ногтей. При желании и необходимости можно даже консультацию профессиональных врачей получить

Скажите, а безалкогольное пиво можно во время приёма?

Почему с контрацептивами пониженная доза нужна? Нигде про это не слышала. В принципе, как и про то,. что можно тем же микоспреем ноги после душа брызгать, чтобы не заразиться. Такое ощущение, что про многие вещи молчат, поскольку это кому-то выгодно.

На самом деле, есть масса профилактических средств против грибка стопы, микоспрей — это только один из них, есть и крема разные, и мази, и лаки. Но мне кажется, их не особо рекламируют, потому что намного выгоднее продавать лекарства, которые стоят в десятки раз больше.

Я вас умоляю… лучшая профилактика — МЫЛО. А микоспрей — это ЛЕКАРСТВО, почитайте инструкцию.

Тербинафин-МФФ

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении – Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Читать еще:  Болит палец под ногтем на ноге

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.

МПК для Trychophyton rubrum – 0.001-0.06 мкг/мл.

При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп – более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса – через 3-5 нед.

Противопоказания

Побочные действия

Применение и дозировка

Наружно, крем, мазь, гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения – в среднем 2-4 нед.

Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп – 1 раз в сутки в течение 1 нед; кандидоз кожи – 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед; разноцветный лишай – 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Не кормите аптеки, используйте от грибка этот дешевый аналог времен СССР

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Кардиолог: «Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. «

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Тербинафин таблетки «Ауробиндо Фарма»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тербинафин

Регистрационный номер: ЛП 001391-060913
Торговое название препарата: Тербинафин
Международное непатентованное название: тербинафин
Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 140,625 мг или 281,250 мг (в пересчете на тербинафин 125 мг или 250 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 18,375 мг или 36,750 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 21,25 мг или 42,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9,00 мг или 18,00 мг, гипромеллоза 4,00 мг или 8,00 мг, магния стеарат 1,75 мг или 3,50 мг.

Описание:
круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и «56» — на другой.
круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета, с риской и гравировкой «Р» на одной стороне и «74» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: D01BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и Pityrosporum. В низкой концентрации тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Механизм действия связан с подавлением биосинтеза стеролов в клеточной мембране гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется (>70 %). Абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40 %. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — 4,56 мкг⋅ч/мл. При одновременном приеме с пищей AUC меняется незначительно (увеличивается на 20 %). При длительном приеме Сmax увеличивается на 25 %, AUC — в 2,5 раза. Не требуется коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Эффективный период полувыведения (T1/2) составляет около 36 ч. Терминальный T1/2 составляет 200-400 ч (говорит о длительном выведении из кожи и жировой ткани). Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99 %). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин быстро метаболизируется. В значительной степени за счет участия как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2С9, CYP1А2, CYP3А4, CYP2С8 и CYP2С19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не отмечают. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафин в плазме крови в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 50 мл/мин), угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка, псориаз, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация

Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат перорально, не должны кормить грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают 250 мг 1 раз в сутки, после еды.
дерматомикоз стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель; дерматомикоз туловища, голеней — 2-4 недели; кандидоз кожи — 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования.
грибковое поражение волосистой части головы — 4 недели.
составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. Можно ожидать, что для лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) понадобится 6 нед. Для лечения онихомикозов больших пальцев ног необходимо 12 недель.
Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.
При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект отмечают через несколько месяцев после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования, и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду, который требуется для формирования здорового ногтя.
(3-12 лет или с массой тела более 20 кг)
Данные о применении препарата у детей в возрасте младше 3 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) отсутствуют. Применение препарата для лечения детей с массой тела меньше 20 кг не рекомендуется в виду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела более 20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия.
Длительность лечения и дозы в этом случае зависят от массы тела ребенка и составляют для ребенка с массой 20-40 кг — 125 мг/сут, более 40 кг — 250 мг/сут.

Читать еще:  Грибок на ногах

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек (клиренс креатинина
Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Необходимо учитывать возможность сниженной функции печени и почек.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Проявления гиперчувствительности: возможны крапивница, сыпь, анафилактические проявления (одышка, тошнота, головокружение, снижение артериального давления (АД)), тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек, фотосенсибилизация, усугубление течения системной красной волчанки.
Со стороны ЖКТ: изжога, тяжесть в желудке, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, слабо выраженные боли в животе, расстройства вкуса, включая его временную потерю.
Гепатобилиарная система: гепатобилиарная дисфункция (включая тяжелую печеночную недостаточность, вплоть до случаев с летальным исходом или требующих трансплантации печени), гепатит, желтуха, повышение печеночных ферментов.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения или тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, гипестезии, парестезии, нарушения чувствительности. Очень редко наблюдается чувство страха, депрессия.
Прочие: артралгии, миалгии, нарушения менструального цикла, обострение псориаза, псориазоподобные высыпания, панцитопения, нарушение слуха, выпадение волос.

Передозировка

Дозы препарата Тербинафин до 5 г (в 20 раз выше рекомендованной дозы), не сопровождается серьезными побочными эффектами.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастральной области, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинафин является мощным ингибитором изофермента CYP2D6. Это необходимо иметь в виду при применении тербинафина вместе с лекарственными средствами, имеющими малый диапазон терапевтической концентрации, которые метаболизируются при участии изофермента CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические лекарственные средства 1А, 1В и 1С классов, ингибиторы моноаминооксидазы типа В), а также блокаторы β-адренорецепторов.
Поэтому, если пациент принимает лекарственные средства против депрессии (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы типа В), а также блокаторы β-адренорецепторов, назначать тербинафин следует с осторожностью или же необходима коррекция дозы.
Тербинафин повышает Сmax и AUC дезипрамина в 2 и 5 раз соответственно и снижает клиренс дезипрамина на 82 % у здоровых добровольцев с нормальной активностью изофермента CYP2D6.
Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме крови; повышает клиренс циклоспорина на 15 %.
Тербинафин в отличие от азоловых противогрибковых препаратов при пероральном применении почти не влияет на способность тормозить или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклосерина, триазолама, терфенадина, толбутамида, пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6. Однако при одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100 % и снижает его концентрацию в плазме крови (снижение эффективности тербинафина).
Циметидин снижает плазменный клиренс тербинафина на 33 % и повышает его концентрацию в плазме крови (повышение токсичности последнего).
Индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов печени могут снижать или повышать концентрацию тербинафина в плазме крови, что может потребовать коррекции режима дозирования последнего.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19 % и повышает его концентрацию в плазме крови (повышение токсичности кофеина).
Тербинафин снижает протромбиновое время при одновременном применении с варфарином (причинно-следственная связь не установлена).
Тербинафин не влияет на клиренс дигоксина или антипирина.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Тербинафин не рекомендуется пациентам с хроническими или острыми заболеваниями печени. Перед началом терапии препаратом следует оценить предшествующие заболевания печени. Контроль показателей функции печени необходим перед началом терапии и во время лечения. Существует риск развития гепатотоксичности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе или без таковых. Пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления у него таких симптомов, как необъяснимая постоянная тошнота, анорексия, усталость, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал. При появлении подобных симптомов лечение препаратом Тербинафин должно быть прекращено и проведены соответствующие тесты печеночной функции.
При наличии у больного в анамнезе псориаза следует с осторожностью применять Тербинафин, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
При применении препарата Тербинафин может возникать головокружение. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 125 мг, 250 мг.
7 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/пленки и алюминиевой фольги.
2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Ауробиндо Фарма Лтд., Индия
Юридический адрес предприятия-производителя:
Участок № 2, Маитри В ихар, Амирпет, Хайдерабад — 500038, Андра Прадеш, Индия.
Фактический адрес предприятия-производителя:
Корпус III, Площадка № 313, Бачупалли Виллидж, муниципалитет Квутубуллапур, округ Ранга Редди, (Андра Прадеш), Индия / Unit-III, Survey No.313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, (А.Р.), India
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства.
Представительство компании «Ауробиндо Фарма Лтд. »
125438, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63б, стр.1
Тел/факс: 8 (495) 601-93-06

Ссылка на основную публикацию