Тербинафина гидрохлорид

Тербинафина гидрохлорид.

B35-B49 Микозы. B35.0 Микоз бороды и головы. B35.1 Микоз ногтей. B35.3 Микоз стоп. B35.4 Микоз туловища. B36.0 Разноцветный лишай. B36.8 Другие уточненные поверхностные микозы. B37 Кандидоз. B37.2 Кандидоз кожи и ногтей. B49 Микоз неуточненный
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Тербинафин (Terbinafine)
Применение Тербинафина гидрохлорид: Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания Тербинафина гидрохлорид: Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия: Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.

Взаимодействие: Гистаминовые H2-блокаторы повышают плазменную концентрацию (подавляют биотрансформацию). Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, 1 раз в день вечером в дозе 250 мг или 2 раза в день по 125 мг. Крем наносят утром и/или вечером на пораженную кожу, предварительно очищенную и подсушенную, а также на окружающие участки. Средняя продолжительность курса при поражении кожи — 1–2 нед, ногтевых пластинок — 3–6 мес. Детям дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Меры предосторожности: При разноцветном лишае эффективно только местное применение, системное назначение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед и в конце) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Выраженные нарушения функции почек или печени предопределяют снижение дозы. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Особые указания: Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей и стоп в течение 6 нед не требуется.

Поделитесь этой записью или добавьте в закладки

Другие записи, рецептуры и рецепты

Тербинафина гидрохлорид

Регистрационный номер:
Р № ЛСР-008787/10

Торговое название препарата:
Тербинафин-МФФ.

Международное непатентованное название:
Тербинафин.

Лекарственная форма:
Таблетки.

Состав на одну таблетку:
Активное вещество:

  • Тербинафина гидрохлорид 281 мг (соответствует 250 мг тербинафина основания).

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,390 г):

  • Кремния диоксид коллоидный — 2 мг
  • Кальция стеарата моногидрат (кальций стеариновокислый 1-водный) — 2 мг
  • Крахмал картофельный — 29 мг
  • Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-200) — 47 мг
  • Лактозы моногидрат — 8 мг
  • Кросповидон (полипласдон XL-10) — 8 мг
  • Кросповидон (полипласдон XL) — 8 мг
  • Повидон К 90 (пласдон К-90) — 5 мг

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндри­ческой формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.

Код АТХ:
D01BA02

Фармакодинамика:
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром про­тивогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Ttonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика:
При пероральном приеме хорошо абсорбируется более 70%; абсолютная биодос­тупность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (TСmax) около 2 ч; максималь­ная концентрация (dmax) — 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — 4.56 мгк х ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме dmax увеличивается на 25%, AUC — в 2.5 раза. Эффективный период полувыведения (Т ½ ) — около 36 ч, тер­минальный Т½ 200 — 400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновес­ная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.
Связь с белками плазмы — более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концен­трациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значитель­ной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками.
Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Читать еще:  Офломелид лак

Показания к применению:

  • Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  • Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trichophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermo-phyton floccosum.
  • Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие сис­темного лечения.
  • Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Хронические или активные за­болевания печени
  • Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)
  • Детский возраст до 3 — х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы)
  • Беременность и период лак­тации
  • Дефицит лактазы
  • Непереносимость лактозы
  • Глюкозогалактозная мальабсорбция

C осторожностью:
Почечная недостаточность (с клиренсом креатинина более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные забо­левания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в ин­дивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым:
Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Онихомикоз:
Продолжительность терапии в среднем 6 — 12 недель. При поражении ногтей пальцев кис­тей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длитель­ность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточ­но 3-месячного курса лечения.
Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длитель­ный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи:
Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по ти­пу «носков» локализации инфекции составляет 2 — 6 недель;
при микозах других участков тела, голеней или туловища: 2 — 4 недели;
при микозах, вызванных грибами рода Candida: 2 — 4 недели;
при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum: более 4 недель.

Детям:
При массе тела от 20 до 40 кг: 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг: 250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при за­ражении Microsporum canis может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью тербинафин назначают в дозе 125 мг 1 раз в день.

Побочное действие:

  • Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство пере­полнения желудка, боль в животе)
  • Кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь)
  • Мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия), усугубление течения системной красной волчанки

Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

Редко (с частотой 0,01 — 0,1%) наблюдается гепатотоксическое действие (повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность). Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синд­ром Лайелла), псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, анафилактоидные реак­ции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.

Передозировка:
Симптомы:
Тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание.

Лечение:
Промывание желудка с последующим применением активированного угля и/или симптома­тическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы об­ратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты-ингибито­ры изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не вли­яет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действи­ем, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания:
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лече­ния могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения кожной ин­фекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболева­ния и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения кур­са лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требу­ется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков на­рушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить. Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблю­дать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противо­грибковую обработку обуви, носков и чулок.

Читать еще:  Формидрон как применять для ног

Форма выпуска:
Таблетки 250 мг. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термолаком. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем для наружного применения 1% 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 — 17 ч.

Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, — трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.

Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 нед., при поражении ногтей — от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Повышенная чувствительность к тербинафину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Читать еще:  Грибок кожи лечение

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени — уменьшают клиренс тербинафина.

Тербинафина гидрохлорид (Terbinafine hydrochloride)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Тербинафина гидрохлорид

  • ФС-001083
  • ФС-001010
  • П N015817/01
  • ЛСР-002579/08
  • П N012578/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Таблетки Тербинафин

Этот лекарственный препарат часто назначают для лечения различных видов поражения грибком ногтей, волос, кожи головы и других частей тела. Но прежде, чем начать принимать таблетки Тарбинафин, вам нужно знать особенности их применения. Это лекарство далеко не так безобидно, как может показаться на первый взгляд.

Инструкция к таблеткам Тербинафин

Препарат относится к группе фунгицидных средств, которые останавливают синтез новых клеток различных видов грибка и препятствуют их распространению по организму. Не имея возможности размножаться, грибы со временем погибают, и наступает выздоровление. Таблетки эффективны при таких видах грибка:

  • дерматофиты рода Trichophyton;
  • грибы вида Epidermophyton floccosum,
  • паразиты Microsporum canis,
  • различные грибки из рода Candida (микроспория, трихофития, кандидоз, онихомикоз, эпидермофития и другие заражения).

Таблетки от грибка Тербинафин выводятся из организма почками (80%) и кишечником (20%). При нормальной работе внутренних органов максимальная концентрация в крови наступает через 4 часа после приема препарата, большая его часть выводится из организма в течении 2 суток, оставшееся количество действующего вещества накапливается в клетках ногтей, волос и кожи, чем и обусловлена эффективность лекарства в борьбе с грибками. Полное выведение Тербинафина из организма наступает через 200-400 часов после прекращения приема таблеток.

Аналоги препарата Тербинафин в таблетках

Таблетки Тербинафил имеют в составе следующие компоненты:

  • тербинафина гидрохлорид;
  • вспомогательные вещества(крахмал, целюллоза и т.п.).

Тербинафин гидрохлорид относится к аллиламинам широкого спектра противогрибкового действия. На основе этого вещества нет других препаратах в таблетках, но есть группа лекарственных средств, в составе которых другие аллиламины:

  • Ламизил;
  • Тербизил;
  • Ламикон;
  • Экзифин;
  • Фунготек и другие препараты.

Следует отметить также, что и эти медикаменты, и сам Тербинафин доступны в виде мазей с различной концентрацией активного вещества.

Как принимать Тербинафин?

От грибка ногтей таблетки Тербинафин следует принимать в количестве 125 г сразу после еды один раз в день. Курс лечения составляет от недели до месяца.

При лечении грибковых поражений кожи принимают по 250 г препарата в сутки одноразово после еды. Курс приема препарата варьируется от 2 до 6 недель, в зависимости от характера заражения.

Детям и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется не превышать суточную дозу препарата в 125 г.

Передозировка таблетками Тербинафин проявляется общими симптомами интоксикации – головной болью и тошнотой. В этом случае необходимо сделать промывание желудка и принять несколько таблеток активированного угля.

Особенности применения таблеток Тербинафин

Прием препарата может нарушить действие антидепрессантов и лекарств, стимулирующих выработку серотонина. Также не рекомендуется использовать таблетки от грибка во время приема гормональных контрацептивов.

Точную дозировку Тербинафина и схему приема препарата, как правило, назначает врач. При досрочном окончании приема таблеток возможен рецидив.

Категорически запрещено применять препарат при следующих заболеваниях:

  • нарушения работы печени любого происхождения;
  • дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
  • опухолевые образования;
  • аллергия на тербинафин.

Также нельзя проводить лечение при беременности и кормлении грудью, детском возрасте до 3 лет и массе до 20 килограмм. Пожилой возраст не является помехой в лечении Тербинафином.

Ссылка на основную публикацию