Микоспор крем

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное действующее вещество препарата Микоспор набор — бифоназол — производное имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых и других грибков ( Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Бифоназол, в отличие от других производных азола и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух различных уровнях. Угнетение синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны клетки возбудителя. Бифоназол эффективен при резистентности возбудителя к действию других антимикотических препаратов. Очень редко может проявиться первичная резистентность к бифоназолу у чувствительных к его действию видов грибков. В исследованиях до настоящего времени не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов микроорганизмов.

Мочевина оказывает кератоличитеское действие.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные участки кожи. Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в различных слоях кожи достигает: в верхнем слое эпидермиса — 1000 мкг/см 3 , в папиллярном — 5 мкг/см 3 . Все определяемые таким образом концентрации находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности.

Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в частности, дерматофитами, грибками, дрожжевыми и другими грибковыми инфекциями (например Malassezia furfur и Corynebacterium minutissinum); поверхностных кандидозов и микозов кожи (в том числе микозов ступней и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и кожных складок); разноцветного лишая; эритразмы; грибковых заболеваний ногтей, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями, а также для удаления ногтей, пораженных микозом.

Применение

Препарат наносят 1 раз в сутки на ночь тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Разовая доза (из расчета на площадь поверхности кожи размером с ладонь) составляет для крема столбик длиной 5 мм. Продолжительность лечения определяют в зависимости от степени тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. В среднем курс лечения при микозах стоп и межпальцевых промежутков — 3 нед; при микозах тела, кистей и складок кожи — 2–3 нед; при разноцветном лишае и эритразме — 2 нед; при поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

При грибковых заболеваниях ногтей Микоспор в форме мази в наборе для лечения ногтей следует нанести с помощью дозирующего устройства тонким слоем, покрывая весь пораженный ноготь, затем закрыть пластырем и повязкой на 24 ч. После удаления пластыря перед проведением замены повязки пораженные ногти следует подержать в теплой воде в течение 10 мин. Затем размягченную инфицированную часть ногтя удаляют скребком. В конце процедуры ногти следует высушить, наложить мазь и снова закрыть пластырем. Лечение кремом и пластырем проводят 1 раз в сутки до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и будет удалена вся его пораженная часть. Длительность лечения зависит от величины пораженного участка и толщины ногтя и составляет 7–14 дней. После удаления пораженного ногтя следует продолжить противогрибковую терапию препаратом в форме крема в течение 4 нед. В тяжелых случаях показан повторный курс лечения или оперативное вмешательство.

Противопоказания

Аллергические реакции на бифоназол или другие компоненты препаратов.

Побочные эффекты

Редко отмечают местные реакции — легкую гиперемию, раздражение кожи, в отдельных случаях — жжение и покалывание. У пациентов с предрасположенностью возможно развитие аллергических реакций. По результатам клинических исследований сообщали о развитии контактного дерматита, экземы, кожных высыпаний, сухости кожи. При лечении грибковых заболеваний ногтей возможно появление местных реакций в виде контактного дерматита (раздражения, эритемы, мацерации, шелушения) по краям или на ногтевом ложе. Данные побочные эффекты исчезают после прекращения применения препарата.

Особые указания

Период беременности и кормления грудью: данные, указывающие на потенциальную опасность применения для матери и ребенка, отсутствуют. В I триместре беременности препарат следует применять после консультации врача после оценки соотношения польза/риск для плода.

Лечение детей грудного возраста препаратом Микоспор можно проводить только под наблюдением врача.

Мазь Микоспор, набор для лечения ногтей в форме крема, оказывает действие только на пораженную часть ногтя, не влияя на здоровую ткань. Микоспор практически не оказывает резорбтивного действия. Стойкий и успешный результат лечения грибковых заболеваний ногтей зависит в основном от тщательности удаления пораженной части ногтя и от последующего длительного лечения препаратом.

В редких случаях развития аллергической реакции на пластырь следует использовать другие водонепроницаемые повязки или хирургические напальчники.

Взаимодействия

Не описаны. Микоспор крем и набор для лечения ногтей предназначены для наружного применения и практически не оказывают резорбтивного действия на организм, что дает возможность применять любую из форм препарата одновременно с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Микоспор – противогрибковое средство наружного применения.

Фармакологическое действие

Активное вещество Микоспора, бифоназол, предотвращает рост грибов дерматофитов – эпидермофитона, микроспорума, трихофитона, плесневых и дрожжеподобных грибов — Scopulariopsis brevicautus, Aspergillus ferrus, Malassezia fufur. Кроме этого препарат оказывает антибактериальное действие – подавляет коринебактерии, грамположительные кокки (кроме энтерококков).

Форма выпуска

Выпускают порошок, крем, мазь и раствор Микоспор.

Аналоги Микоспора – Бифоназол, Бифосин, Бифоназол с мочевиной.

Показания к применению

Средства Микоспор назначают для лечения трихофитии гладкой кожи, микроспории, фавуса, паховой эпидермофитии, микозов кистей, стоп, разноцветного лишая, эритразмы, поверхностного кожного кандидоза, кандидоза, поразившего ногти, ногтевые валики или гениталии.

Хорошие отзывы о Микоспоре, применяющемся при онихомикозе, гипергидрозе стоп, а также для удаления межпальцевой опрелости.

Инструкция Микоспора: способ применения

Мазь или крем Микоспор при грибковом поражении кожи на стопах или кистях, крупных складок наносят один р/день на ночь. Продолжительность терапии определяется индивидуально.

Раствор Микоспор наносят тонким слоем один р/сутки, также перед сном.

Судя по отзывам о Микоспоре, для обработки участка кожи размером с ладонь, достаточно полоски крема в 0,5-1 сантиметра, или 3 капель раствора.

Лечение микоза стоп или участков между пальцами длится три недели; микоза кожных складок, кистей, тела – две или три недели; разноцветного лишая, эритразмы – две недели; поверхностных кожных кандидозов – две-четыре недели.

Раствор Микоспор удобно использовать для лечения микоза, поразившего кожу на голове, под волосами, при этом перед обработкой необходимо сбрить волосы с места поражения. Лечение этого вида микоза длится месяц.

Порошок Микоспор используют для лечения гипергидроза стоп – в течение двух или трех недель ежедневно обрабатывают стопы средством.

Читать еще:  Антигрибковые мази для кожи

Крем или мазь при онихомикозе используют для удаления пораженной части ногтя. По инструкции Микоспора, средства наносят один р/сутки на всю поверхность ногтя, после чего закрывают ее пластырем, накладывают повязку. Свежую порцию крема или мази накладывают каждый день, с интервалом в 24ч. После удаления старой повязки и пластыря ноги или руки с пораженными ногтями опускают на 10 минут в теплую воду. После распаривания размягченную пораженную грибком ногтевую пластину удаляют скребком. После того, как ноготь подсохнет, наносят мазь или крем Микоспор, накрывают пластырем и повязкой.

Терапия при онихомикозе длится, пока ногтевое ложе не выровняется и вся его пораженная и размягченная часть не будет удалена.

Крем или мазь Микоспор воздействуют исключительно на пораженные грибком участки. Если будет замечено раздражение на коже вокруг ногтей, их перед обработкой Микоспором можно смазать цинковой мазью.

Зуд на коже исчезает через 5 дней терапии, воспаление – через 12-13 дней, шелушиться кожа перестает через 13-14 дней, но прекращать лечение после того как подобные клинические проявления исчезнут, нельзя. В среднем, согласно инструкции Микоспора, лечение длится 3-4 недели.

Если на фоне применения препарата улучшения состояния не наблюдается, пациенту рекомендуется пройти обследование – проверить состояние эндокринной системы, крови, иммунитета, кровоснабжения в области грибкового поражения и при необходимости откорректировать схему лечения.

Аналоги Микоспора используются по тем же показаниям, способ их применения также не отличается.

Побочные действия

Есть отзывы о Микоспоре, о том, что после его использования ощущалось жжение и раздражение, появлялось покраснение, шелушение кожи, контактный дерматит.

Противопоказания к применению Микоспора

Микоспор и аналоги Микоспора нельзя использовать при обнаруженной гиперчувствительности к их активному веществу, а также к ланолину, цетилстеаролу. Грудным детям, беременным женщинам в первом триместре беременности препарат назначают с осторожностью.

Нет данных о возможности применения Микоспора кормящими женщинами.

Клинически значимого взаимодействия средств Микоспор с другими лекарствами не обнаружено.

Препарат нельзя использовать для лечения заболеваний глаз.

Микоспор мазь — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013923/01

Торговое название препарата: Микоспор ® Набор

Международное непатентованное название (МНН): бифоназол + мочевина

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав: в 100 г мази содержится:
Активное вещество: бифоназол 1 г, мочевина 40 г
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.

Описание: Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: комбинированный противогрибковый препарат
Код ATX D01АС60

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор ® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор ® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика
При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е. Показания
Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
Беременность (I триместр).

С осторожностью
Беременность (II и III триместры) и период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»).
Детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).

Применение во время беременности и лактации
Беременность
В течение I триместра беременности препарат Микоспор ® Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение в педиатрической практике
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор ® Набор следует использовать только под контролем врача.

Способ применения и дозы
Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.
Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Микоспор ® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор ® крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Читать еще:  Жидкость бережного состав

Побочное действие
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор ®
В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Байер Фарма AT, D-13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, D-13353 Berlin, Germany

Производитель:
Керн Фарма СЛ., Испания
Kern Pharma, S.L., Spain

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Синонимы
  • Дополнительно

Антимикотический компонент Микоспора всех форм выпуска – бифоназол. Он является производным имидазола с широким спектром активности против грибков. Фунгицидный эффект проявляется в отношении возбудителей трихофитии, микроспории, эпидермофитии, фунгистатический эффект – в отношении дрожжевых грибов, плесневелых грибов. Имеется у бифоназола активность против коринебактерий, грамположительных кокков. Вторичной устойчивости к бифоназолу не формируется.
Действие препарата основано на двухуровневом угнетении биосинтеза эргостерола. Это провоцирует функциональное и структурное нарушение микотических мембран с разрушением грибковых клеток. Мочевина выступает кератопластиком за счет разрыва связей в кератине с нарушением его структуры. Такие изменения в структуре кератина способствуют большему проникновению бифоназола в ногтевые структуры и улучшению механического удаления прочных ногтевых тканей.

Показания к применению

Микоспор набор применяют при онихомикозах с целью нехирургического удаления ногтевых пластин и оказания антимикотического эффекта.
Микоспор крем, раствор показаны при: трихофитии гладкой кожи, трихофитии волосистых частей тела, фавусе, микозе кистей, поверхностном кандидозе кожи, руброфитии, микозе стоп, кандидозе ногтевых валиков, паховой эпидермофитии, эритразме, разноцветном лишае, генитальном кандидозе, микроспории, межпальцевых опрелостях, отрубевидном лишае.

Способ применения

Микоспор мазь наносится наружно. Кратность нанесения – 1 раз/сутки. Слой нанесения мази должен быть тонким. После нанесения ноготь заклеивают пластырем из комплекта и оставляют на сутки. Повязку меняют через 24 часа. Во время смены проводят распаривание в течение 10 минут и удаляют скребком по максимуму область размягченной пораженной ногтевой пластины, обсушивают и наносят повторно мазь. Затем проводят заклеивание новым пластырем.
Терапию проводят до полного удаления пораженной части ногтя и приобретения ногтевым ложем гладкой структуры. В среднем лечение длится 1-2 недели. На здоровые участки влияние препарата не отмечено. Затем проводят заключительную антимикотическую терапию с применением Микоспора крема или раствора. Заключительная терапия должна длиться 4 недели. Нанесение проводят 1 раз/сутки. Расчет необходимого количества крема проводят из соотношения: полоска крема в 1 см – на участок размером с ладонь или 3 капли раствора – на такой же по размеру участок.
Индивидуальные курсы лечения кремом, раствором в зависимости от патологии:
— микозы стоп, межпальцевые микотические поражения – 3 недели;
— микозы складок кожи, кистей, тела – 2-3 недели;
— эритразма – 2 недели;
— разноцветный лишай – 2 недели;
— кандидоз кожи – 2-4 недели.
Для профилактики рецидива проводят лечение еще 10 дней после стихания симптоматики.

Побочные действия

Применение Микоспора может сопровождаться: контактным дерматитом, десквамацией, мацерацией кожи, раздражением ногтевого ложа, гиперемией в области нанесения, расщеплением ногтевой пластины, нарушением пигментации, сыпью, зудом кожи.

Противопоказания

Микоспор не назначают при: гиперчувствительности к бифоназолу, мочевине (для мази), ланолину, цетилстеаролу, другим компонентам мазевых основ; беременности (первые 3 месяца); показаниях у новорожденных.
С осторожностью: 4-9 месяцы беременности; в детском возрасте; при лактации.

Беременность

В I триместре Микоспор не применяют, во II-III – использование возможно при наличии показаний и разрешения лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Системных взаимодействий не зафиксировано. Наружное использование необходимо проводить отдельно от других препаратов, косметических средств.

Передозировка

Неизвестны случаи передозировки препаратом Микоспор всех форм выпуска благодаря незначительной системной абсорбции бифоназола при наружном применении.

Условия хранения

Температура для хранения Микоспор набора – до 30 градусов Цельсия, крема, раствора – до 25 градусов Цельсия. Сроки годности различных форм выпуска: крем и мазь Микоспор – 3 года; раствор – 5 лет.

Форма выпуска

Микоспор выпускают в виде мази с размягчающим действием, раствора, крема. В Микоспор набор в комплект с мазью (туба 10 г) входят специальные пластыри с водостойкой основой, а также дозатор для закрепления на тубе и скребок для снятия пораженных областей ногтя. Микоспор крем расфасован по 15 г в алюминиевые тубы. Микоспор раствор расфасован во флаконы по 15 мл.

Читать еще:  Микостоп лосьон для ногтей инструкция

1 г мази из Микоспор набора содержит бифоназола 10 мг, мочевины 400 мг. Вспомогательные компоненты: вазелин, ланолин, воск пчелиный.
1 г крема Микоспор содержит 10 мг бифоназола микронизированного. Вспомогательные компоненты: фенилкарбинол, сорбитана изостеарат, цетилпальмитат, полисорбат 60, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, вода подготовленная.
1 мл раствора Микоспор содержит бифоназола 0,01 г. Вспомогательные компоненты: этанол, изопропилмиристат.

Бифоназол, Бифосин, Канеспор, Бифасам, Бифунал, Бифонал-Здоровье.

МИКОСПОР Крем

Противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола.

Препарат: МИКОСПОР ® (MYCOSPOR ® )

Активное вещество: bifonazole
Код АТХ: D01AC10
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Рег. номер: П N013923/03
Дата регистрации: 17.06.08
Владелец рег. удост.: BAYER HealthCare (Германия) произведено KERN PHARMA (Испания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета.

Оценка статьи:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...
Сохранить себе в:
Ссылка на основную публикацию